Верховный суд РФ подтвердил право на принудительное лицензирование аналогов «Оземпика» для защиты здоровья граждан

Апелляционная коллегия Верховного суда Российской Федерации подтвердила законность выдачи принудительных лицензий на изготовление препаратов, содержащих семаглутид — активное вещество известного антидиабетического лекарства «Оземпик». Решение, принятое 29 июля 2025 года, окончательно разрешило конфликт между правительством России и датской фармацевтической компанией Novo Nordisk, позволив местным производителям выпускать аналоги данного медикамента до завершения 2025 года.

Причины конфликта

Спор возник на фоне двух распоряжений правительства (№ 3286-р от 15 ноября 2024 года и № 3930-р от 21 декабря 2024 года), которые предоставили возможность компаниям «ПСК Фарма» и «Промомед Рус» использовать патенты Novo Nordisk без их согласия. Основанием для этого послужила статья 1360 Гражданского кодекса, которая допускает нарушение патентных прав в исключительных обстоятельствах, если это угрожает жизни или здоровью людей.

Novo Nordisk обжаловала данные решения, указывая на следующие моменты:

отсутствие чрезвычайной ситуации, оправдывающей такие меры;

неуведомление компании о принятых правительством решениях;

неспособность выплатить законодательно предусмотренную компенсацию.

Тем не менее, суд признал доводы государства убедительными, отметив, что прекращение поставок оригинальных препаратов («Оземпик» и «Ребелсас») с января 2024 года привело к нехватке жизненно важных лекарств. Семаглутид входит в список жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП), и его отсутствие могло нанести вред здоровью диабетиков.

Ситуация на рынке семаглутида в России: от импорта к локализации

Решение суда зафиксировало сложившуюся ситуацию на фармацевтическом рынке:

После выхода Novo Nordisk в 2023 году российские компании («Герофарм», «Промомед», «ПСК Фарма») быстро заняли освободившуюся долю, выпустив аналоги — «Семавик», «Квинсента», «Инсудайв»;

В 2024 году доля локальных производителей на рынке семаглутида практически достигла 100%;

Объемы продаж препарата в первой половине 2025 года увеличились в четыре раза по сравнению с аналогичным периодом 2024 года, составив 12,5 миллиарда рублей.

Мнения экспертов

Михаил Пасынок, эксперт «Онлайн патента», поддержал решение суда, отметив, что применение статьи 1360 ГК РФ было оправданным: «Правительство обладало данными о дефиците препарата, что ставило под угрозу здоровье пациентов». Однако он подчеркнул, что этот случай не следует рассматривать как универсальный прецедент — каждое решение принимается индивидуально.

В Минэкономразвития напомнили, что вопросы принудительного лицензирования находятся под контролем специальной подкомиссии при правительстве. На сегодняшний день выдано четыре подобных разрешения — все они касаются лекарственных средств. Основные критерии включают: прекращение операций правообладателя на территории России, отсутствие доступа к препарату на приемлемых условиях и наличие у заявителя производственных ظرفیتов.

Значение решения

Верховный суд не только подтвердил законность действий правительства, но и установил важный принцип: приоритет здоровья граждан над коммерческими интересами правообладателей. Это создает прецедент для аналогичных ситуаций, особенно в условиях санкционного давления на фармацевтический рынок.

Тем не менее, вопрос о возможных компенсациях для Novo Nordisk остается открытым — компания может пытаться получить возмещение через отдельные судебные иски. На данный момент российские производители получили юридическую уверенность для продолжения производства жизненно важного препарата.

Онлайн Патент — ведущая цифровая система в рейтинге Роспатента. С 2013 года мы разрабатываем уникальные LegalTech-решения для защиты и управления интеллектуальной собственностью. Зарегистрируйтесь в сервисе Онлайн-Патент и получите доступ к следующему спектру услуг:

Онлайн-регистрация программ, патентов на изобретения, товарных знаков и промышленных дизайнов;

Подача заявки на включение в реестр отечественного ПО;

Поиск по программным решениям;

Регистрация программ в Роспатенте;

Опции ускоренной обработки услуг;

Бесплатный поиск по базам патентов, программ и товарных знаков;

Мониторинг новых заявок по заданным критериям;

Онлайн-поддержка наших специалистов.